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民政部批准发布7项康复辅助器具行业标准(附全文链接)

行业新闻 2023.01.17

     据民政部官网消息,近期民政部批准发布《糖尿病足鞋垫配置服务》等7项行业标准。截至目前,残疾人服务和康复辅助器具领域现行有效的国家标准达178项,行业标准42项,团体标准26项。新发布的行业标准如下:

 

序号

标准号

标准名称

1

MZ/T 191-2022

接触皮肤的矫形器产品通用安全要求

2

MZ/T 192-2022

假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南

3

MZ/T 195-2022

糖尿病足鞋垫配置服务

4

MZ/T 196-2022

公共汽(电)车视障人士助乘系统技术规范

5

MZ/T 197-2022

假肢、矫形器营销规范

6

MZ/T 198-2022

残疾人突发事件应急协管系统技术要求

7

MZ/T 199-2022

单脚手杖

 

 
MZ/T 191-2022 接触皮肤的矫形器产品通用安全要求

 

    本标准规定了接触皮肤的矫形器产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存。适用于矫形器产品接触皮肤的安全要求,不包含矫形器产品功能性安全要求

 

本标准制定的技术要求、检验方法和检验规则等,能够对产品设计和制造质量形成有效的约束和控制,保障残端不受二次伤害,有效提高产品和服务质量。也将会促进我国接触皮肤的康复辅助器具材料的使用安全性质量的提高,对规范康复辅具产品市场起到积极的指导意义,使产品更好的适应社会残障群体的实际需求。

 
MZ/T 192-2022 假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南

    本标准提供了假肢和矫形器定制件3D打印的基本原则、数据获取、设计优化、打印制备、后期处理、验收包装方面的指导及建议,并给出了相关的信息。本标准适用于使用3D打印技术的假肢和矫形器定制件。不适用于使用3D打印技术的假肢和矫形器通用件。

 

    本标准充分考虑到假肢、矫形器个性化适配和小批量生产的特点,通过相关技术指南的统一,推进和指导3D打印技术在假肢和矫形器中的应用,不仅可以提供高适配度的假肢和矫形器,还可以极大的提高产品研发效率,改善工作环境,实现康复辅助器具的“精准适配”与“绿色研发”,对于医工结合的假肢和矫形器研究也具有极大的推进作用,引领了康复辅具行业新的工作模式和发展理念,对产业的发展具有积极的意义。

 
MZ/T 195-2022 糖尿病足鞋垫配置服务

    本标准规定了糖尿病足鞋垫配置过程中服务原则、服务条件、配置服务流程、交付、随访和资料存档等服务要求。适用于为糖尿病足溃疡易发人群及伴有浅表溃疡人群配置半定制型、全定制型鞋垫的各类机构

 

   我国目前没有针对糖尿病足鞋垫配置服务的相关规范和标准。本标准通过对糖尿病足鞋垫配置过程中的服务机构、相关服务场所、设施设备、人员技术水平、随访等进行规定,对规范糖尿病足鞋垫配置服务、提高糖尿病患者的身心健康和生活质量、提高投资效益和社会效益具有重要、积极的指导意义。

 

 
MZ/T 196-2022 公共汽(电)车视障人士助乘系统技术规范

    本标准界定了公共汽(电)车视障人士助乘系统的术语和定义,规定了公共汽(电)车视障人士助乘系统的要求、试验方法,适用于公共汽(电)车视障人士助乘系统的设计、检验与应用

 

    本标准的制定与发布将指导公共汽(电)车视障人士助乘系统的建设、升级和维护,解决系统的长期推广应用和运维问题,有利于公共汽(电)车交通行业相关的管理单位、企业,以及蓝牙标签的生产、销售、检验单位等,规范视障人士助乘系统的设计、制造、检验等,最大程度确保财政投资效果,帮助满足视障人士通过公共汽(电)车独立出行、参加社会活动的需求,同时对全国范围内利用新兴技术增进弱势群体利益福祉能起到很好的引领示范作用。

 

 
MZ/T 197-2022 假肢、矫形器营销规范

    本标准规定了假肢、矫形器营销的基本要求、市场推广、营销服务、纠纷处理和满意度调查。适用于直接面向残疾人、伤病人等功能障碍患者的假肢、矫形器的营销

 

    本标准的发布实施,能够有效提高假肢、矫形器营销单位和营销人员的业务水平和职业操守,促进行业管理的专业化和规范化,是建立健全假肢、矫形器行业事中事后监管的重要举措,对进一步维护行业秩序有重要意义。

 

 
MZ/T 198-2022 残疾人突发事件应急协管系统技术要求

    本标准界定了残疾人突发事件应急协管系统的术语和定义,规定了残疾人突发事件应急协管系统的要求、试验方法。适用于特殊教育机构等残疾人服务机构的突发事件应急协管系统,养老机构、普通民用场所突发事件应急协管系统可参照执行

 

    本标准的发布实施,将推动突发事件警示系统的生产企业、销售单位、检验单位等,在相应的设计、制造、检验、销售等步骤中严格贯彻实施本标准,遵循相应技术要求,提升产品质量、保障产品可靠性、进行产品质量监控,确保产品使用者的人身安全,促进行业规范化发展。

 
MZ/T 199-2022单脚手杖

    本标准规定了装有手柄和支脚垫的术语和定义、单脚手杖的要求、试验方法、检验规则,对高度调节装置、手柄、支脚、质量、表面质量、机械强度提出了要求并规定了相关的测试方法。适用于按GB/T 16432-2016分类的12 03 03 手杖。

 

    本标准的发布实施,对生产企业来说,提供了技术性指导,企业要全面了解单脚手杖具体采用的测试方法;对于检测机构来说,要从不同方面来确定单脚手杖质量的安全性。单脚手杖的测试机构、研究机构和制造商等,在相应的设计、制造、检验等过程中严格贯彻实施本文件,遵循相应技术要求,以提升产品质量、同时促进行业规范化发展。

 

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